首页>临床和实验医学杂志
  • 杂志名称:临床和实验医学杂志
  • 主管单位:北京市卫生和计划生育委员会
  • 主办单位:首都医科大学附属北京友谊医院
  • 国际刊号:1671-4695
  • 国内刊号:11-4749/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 国家图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 维普收录(中)
临床和实验医学杂志2012年第20期

偶氮砷Ⅲ钙试剂盒不确定度的分析

张莉;郁淼;秦兵

关键词:钙试剂, 体外诊断试剂, 不确定度分析, 溯源
摘要:目的 探索钙试剂盒的不确定度分析方法.方法 首先根据试验确定校准过程引入的误差,再分析测量过程引入的误差,然后将这些误差输入到误差传播公式,计算得出测量结果的不确定度.结果 针对偶氮砷Ⅲ钙试剂盒的特点,提出了1个适用于解决体外诊断试剂不确定度计算的方法,使用这一方法得出钙试剂盒测量样品浓度为4.23 mg/dl时的扩展不确定度为9.2%,测量8.46 mg/dl时为6.1%.结论 体外诊断试剂溯源的一项重要内容是确定校准过程引入的误差,计算校准过程引入误差的方法,可增强IVD试剂溯源过程的可操作性.